FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0499-2021
Auryxia (ferric citrate) tablets 210 mg* 200 Tablets Rx Only NDC 59922-631-01 Manufactured for and distributed by: Keryx Biopharmaceuticals, Inc. 750 Lexington Avenue, 20th Floor New York, NY 10022 USA
Publicado el 2 de junio de 2021 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- AURYXIA
- Fabricante
- Cardinal Health Inc.
- Distribuidor
- FL, GA, SC
- Lote
- AN0142D
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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