FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0170-2021
Auryxia (ferric citrate) tablets, 210 mg, 200-count bottles, Rx only, Manufactured for and distributed by: KERYX BIOPHARMACEUTICALS, INC., One Marina Park Drive, 12th Floor, Boston, MA 02210, NDC 59922-631-01
Publicado el 30 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 9 de diciembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- AURYXIA
- Fabricante
- Akebia Therapeutics dba Keryx Biopharmaceutials, Inc
- Distribuidor
- The product was distributed by two major distributors who further distributed the product nationwide and one specialty pharmacy.
- Lote
- Lot Number: 9062, exp. date Feb 2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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