FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0514-2017
Levofloxacin Ophthalmic Solution, 0.5%, Sterile, packaged in 5mL bottles, Rx Only, Manufactured by Hi-Tech Pharmacal Co., Inc., Amityville, NY 11707, NDC 50383-283-05
Publicado el 15 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 7 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/ Degradation Specifications: OOS for related compound (levofloxacin n-oxide) at the 18 month stability time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Actavis Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot # 348748, Exp 11/30/2017; 350578, Exp 3/31/2018; 633467, Exp 3/31/2017
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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