FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0476-2017
Glipizide extended-release tablets, 2.5mg, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured By Patheon Pharmaceuticals Inc Cincinnati OH 45237 USA, NDC 0591-0900-30, UPC 3-0591090030-4
Publicado el 22 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 30 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications. Above out of specification for dissolution rate observed at the 10 hour testing point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Actavis Inc
- Distribuidor
- Nationwide in US
- Lote
- Lot #: 3134201, 3134202, Exp. 06/30/17; 3134319, Exp. 05/31/17; 3135246, Exp. 07/31/17; 3135247, 3136781, Exp. 08/31/17; 3136782, Exp. 09/30/17; 3136903, 3136904, Exp.10/31/17; 3138250, Exp. 07/31/17; 3138968, Exp. 08/31/17; 3140000, Exp. 09/30/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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