FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1471-2016
Acetasol HC (hydrocortisone and acetic acid otic solution USP) , Rx Only, 10 mL bottle, Manufactured by: Actavis Midatlantic LLC 1877 Kawai Road Lincolnton, NJ 28092 USA, NDC 0472-0882-82
Publicado el 31 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 2 de agosto de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification (OOS) results for related compound G were obtained at 12-month (at expiry) stability time-point for room temperature sample(s).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Actavis Inc
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- L503092, Exp 04/2016
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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