FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0521-2020
Amiodarone Hydrochloride Injection, USP, 450 mg per 9 mL (50 mg / mL), 9 mL Single Dose Vial, Rx only, Distributed by AuroMedics Pharma LLC E. Windsor, NJ. 08520, Made in India. NDC 55150-181-09
Publicado el 4 de diciembre de 2019 · Inicio del retiro: 11 de noviembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Crystallization: Presence of visible particulate matter.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- AMIODARONE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- AuroMedics Pharma LLC
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the US
- UPC
- 0355150180035
- Lote
- Lot# CAH180001, exp. date Jan 2020; CAH180003, exp. date Feb 2020; CAH180011, CAH180012, exp. date Jun 2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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