FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1575-2020
Amiodarone Hydrochloride Injection, USP, 450 mg/9 mL (50 mg/mL), 9 mL Single-Dose Vial (NDC 67457-153-99); 10 x 9 mL Single-Dose Vials per carton (NDC 67457-153-09), Rx only, Manufactured by: Mylan Institutional, Galway, Ireland; Manufactured for: Mylan Institutional LLC, Rockford, IL 61103.
Publicado el 9 de septiembre de 2020 · Inicio del retiro: 17 de agosto de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Mix-Up; potential for cartons labeled as Tranexamic Acid Injection, USP to contain vials of Amiodarone HCl Injection, USP and cartons labeled as Amiodarone HCl Injection, USP to contain vials of Tranexamic Acid Injection, USP.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- AMIODARONE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Mylan Institutional LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 191207, 191221, 191223 Exp. 11/2021; 200120 Exp. 12/2021
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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