FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0527-2025
Pitavastatin Tablets, 1 mg, Rx Only, 90 Tablets, Manufactured by: Orient Pharma Co., Ltd., 8 Kehu 1st Road, Huwei Chen, Yunlin, Taiwan, 63247, Manufactured for: Teva Pharmaceuticals, Parsippany, NJ 07054, Product of Taiwan, NDC 0480-3631-98.
Publicado el 9 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2025
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Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PITAVASTATIN
- Fabricante
- Orient Pharma Co., Ltd. Yunlin Plant
- Distribuidor
- NJ
- UPC
- 0304803633985
- Lote
- P051001, P051002, & P051003, Exp Date 07/2025; P051005, Exp Date 10/2025; P051006, Exp Date 10/2025; P051007, Exp Date 01/2026; P051010, Exp Date 07/2026; P051011 & P051012, Exp Date 09/2026; P051013, P051014 and P051015, Exp Date 01/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- Taiwan
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