FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0533-2025
Rizatriptan Benzoate Tablets, USP, 5 mg, 18 (3x6) Unit Dose Tablets, Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., INDIA, Distributed by: Ascend Laboratories LLC, Parsippany, NJ 07054, NDC 67877-261-18
Publicado el 23 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 9 de julio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: detection of N-nitroso-dimethyl-rizatriptan impurity, above the FDA recommended acceptable intake limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Marca
- RIZATRIPTAN BENZOATE
- Fabricante
- Ascend Laboratories, LLC
- Distribuidor
- US Nationwide.
- UPC
- 0367877261300
- Lote
- Lot 23142117, 23142119, 23142122, Exp Date: May 2026; Lot 24142625, Exp Date: Jun. 2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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