FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0534-2025
Rizatriptan Benzoate Tablets, USP, 10 mg, 18 (3x6) Unit Dose Tablets, Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., INDIA, Distributed by: Ascend Laboratories LLC, Parsippany, NJ 07054, NDC 67877-262-18
Publicado el 23 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 9 de julio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: detection of N-nitroso-dimethyl-rizatriptan impurity, above the FDA recommended acceptable intake limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Marca
- RIZATRIPTAN BENZOATE
- Fabricante
- Ascend Laboratories, LLC
- Distribuidor
- US Nationwide.
- UPC
- 0367877261300
- Lote
- Lot 22143653, 22143675, Exp Date: July 2025; Lot 22144528, Exp Date: September 2025; Lot 22144977, Exp Date: November 2025; Lot 23140257, Exp Date: December 2025; Lot 23140999, Exp Date: Feb. 2026; Lot 23141900, 23142118, 23142120, 23142123, Exp Date: May 2026; Lot 23144563, 23144565, Exp Date: November 2026; Lot 24142623, Exp Date: May 2027; Lot 24142624, 24142626, 24143469, Exp Date: Jun. 2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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