FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0534-2024
Rizatriptan Benzoate Orally Disintegrating Tablets, USP 5mg, 18 (3 x 6) Unit-Dose Tablets, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430, Product of India, NDC 68462-467-06
Publicado el 12 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 13 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: N-Nitroso Desmethyl Rizatriptan Impurity results that are above the FDA acceptable limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- RIZATRIPTAN BENZOATE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- US Nationwide.
- UPC
- 0368462467060
- Lote
- Lot#: 19224857; Exp. 11/2024 Lot#: 19232493; Exp. 6/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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