FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0540-2018
Fentanyl Transdermal System. 25 mcg/h, packaged in 5 pouch system cartons (NDC 0591-3198-72), Rx Only, Manufactured by: Actavis Laboratoies UT, Inc. Salt Lake City, UT 84108, Distributed by: Actavis Pharma, Inc. Parsippany, NJ 07054 USA. Individual pouch NDC 0591-3198-54.
Publicado el 14 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 29 de enero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Fentanyl-n-Oxide (FNO) degradant exceeding the specification limits
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Distributed nationwide within the United States
- Lote
- Lot #:1103907A, Exp. Mar 2018; 1114170A, Exp. Apr 2018; 1117212A,, Exp. May 2018; 1130863A, 1140570A, Exp. Jul 2018; 1153178A, Exp. Aug 2018; 1153185A, Exp. Sep 2018; 1171608A, Exp. Nov 2018; 1188715A, Exp. Jan 2019; 1193264A, 1208789A, Exp. Apr 2019; 1212340A, 1225166A, Exp. Jul 2019; 1238442A, Exp. Aug 2019.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.