FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0540-2023
Pantoprazole sodium for Injection 40 mg*/vial, Single-dose Vial, Rx only, For Intravenous Infusion Only, Mfd. for Methapharm, Inc. Coral Springs, FL, 33065, NDC 67850-150-10 (carton), NDC 67850-150-00 (vial).
Publicado el 3 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 7 de abril de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations; The impacted product and lot number was inadvertently placed into saleable inventory, which does not comply with approved procedures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Methapharm Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lots: 220801; 220802; 220803 Exp. July 2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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