FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0543-2023
Dianeal PD-2 Peritonial Dialysis Solution with 1.5% Dextrose, 3000 mL per Ambu-Flex II Container bag, Rx Only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA. Product Code L5B5169, NDC 0941-0411-04.
Publicado el 3 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2023
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Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Potential presence of leaks originating from the Luer component.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DIANEAL LOW CALCIUM WITH DEXTROSE
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot Y405201, Exp 31-Oct-2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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