FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0568-2023
Calcitonin Salmon (synthetic origin) Nasal Spray, 2200 USP Calcitonin Salmon Units/mL, 200 USP Calcitonin Salmon Units/spray, 3.7 mL bottle, Rx only, Manufactured by: Apotex Corp., Toronto, Ontario, Canada, M9L 1T9, NDC 60505-0823-6
Publicado el 17 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 26 de abril de 2023
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Qué peligro representa
Presence of Foreign Substance: Glass splinter particle entrapped inside the pump ball seat rendered the pump inoperable.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CALCITONIN SALMON
- Fabricante
- Apotex Corp.
- Distribuidor
- Nationwide throughout the United States
- Lote
- Lot #: TH5645, Exp. 01/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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