FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0597-2025
Enoxaparin Sodium Injection, USP, 30 mg/0.3 mL, packaged in 0.3 mL prefilled syringes further packaged in bags of 5 prefilled syringes, Rx Only, Dist. by: Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540, Outer package - NDC 55154-3543-5, Inner label - NDC 0781-3238-01
Publicado el 3 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 5 de agosto de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Correct Labeled Product Mispack: Bags labeled for Enoxaparin Sodium Injection, 80 mg/0.8 mL, contained Enoxaparin Sodium Injection, 30 mg/0.3 mL
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ENOXAPARIN SODIUM
- Fabricante
- Cardinal Health Inc.
- Distribuidor
- KS
- UPC
- 0055154354059
- Lote
- Outer package - NDC 55154-3543-5, Lot SAD08033AA Inner label - NDC 0781-3238-01, Lot SAF13211A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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