FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1571-2023
PDS¿ Plus Antibacterial (polydioxanone) Suture - PDS PLUS CLR 27IN(70CM) USP3-0(M2) S/A PC-25 PRIME. Intended for use in general soft tissue approximation, including use in pediatric cardiovascular tissue. Product Code: PDP9625H
Publicado el 17 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 31 de marzo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Suture breakage during intra-operative use could result in poor performance of the impacted product because the intended benefit of tissue approximation and/or ligation may not be achieved
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ethicon, Inc.
- Distribuidor
- International distribution in the countries of United Kingdom, Ireland and Turkey.
- Lote
- UDI-DI: (01)10705031124691 Primary (Individual Unit); (01)30705031124695 (Sales Unit Box) Qty = 36 eaches. Lot Number: SCMAZH
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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