FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0578-2023
Pyrazinamide, 500 mg Tablet, packaged in a) 29 x 30-count card, NDC # 70518-2534-01; b) 1 x 100 UD box, NDC # 70518-2534-00, MFG: Akorn, Lake Forest, IL 60045, Repackaged by : RemedyRepack Inc., PA 15701. Mfg NDC # 61748-0012-01
Publicado el 24 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 1 de mayo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Discontinuation of the Quality program by manufacturer that would assure product meet the identity, strength, quality, and purity characteristics that they are purported or represented to possess.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- RemedyRepack Inc.
- Distribuidor
- Product was distrituded to three direct account in PA.
- Lote
- Lot: a) B2110254-021423, exp. date 08/17/2023; b) J0684183-022323, exp. date 02/28/2024;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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