FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0586-2018
methylPREDNISolone Sodium Succinate for Injection, USP, 40 mg* per vial, Single-Dose Vial, Rx only, Mfd. for: Sagent Pharmaceuticals, Schaumburg, IL 60195 (USA), Made in India. NDC 25021-807-05.
Publicado el 21 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 5 de marzo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: High out of specification results for an impurity.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sagent Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot #: AJM601, Exp. Jul-2018; AJM701, AJM702, Exp. Dec-2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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