FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0931-2018
Proteus 235, Pencil Beam Scanning version PTS-6.4.11.X The Proton Therapy System - Proteus 235 (brand names: Proteus Plus and Proteus ONE) is a medical device designed to produce and deliver a proton beam for the treatment of patients with localized tumors and other conditions susceptible to treatment by radiation. The PTS may include a fixed small beam treatment room dedicated to the treatment of patients with localized tumors and other conditions susceptible to treatment by radiation localized to the head and neck.
Publicado el 14 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 19 de octubre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Range for the same energy could be different depending if the layer is the first layer of the irradiation plan or not.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ion Beam Applications S.A.
- Distribuidor
- US Distribution to the state of :FL
- Lote
- PAT.003 (KR), PAT.006 (US)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Belgium
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