FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0598-2025
Sucralfate Tablets, USP 1 gram, 100 Tablets, (10x10), Rx Only, Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217 NDC 60687-695-01 - Carton NDC [60687-695-11- Unit Dose]
Publicado el 3 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 29 de julio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: The recalling firm filed for Chapter 11 in September 2024. As a result, it cannot monitor the quality program and hence cannot assure that products meet the identity, strength, quality, and purity characteristics that they are purported or represented to possess, rendering the products adulterated.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Amerisource Health Services LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot 1015038, Exp Date 07/31/2025, Lot 1015898, Exp Date 09/30/2025; Lot 1016873, Exp Date 10/31/2025 and Lot 1023398, Exp Date 07/31/2026.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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