FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0605-2024
Potassium Chloride Extended-Release Capsules, USP, (750 mg) 10 mEq K, 500-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Plot No. 2, Phase-2, Pharma Zone SEZ, Pithampur, Dist.-Dhar, Madhya Pradesh 454 775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc, USA, Mahwah, NJ 07430. NDC 68462-357-05
Publicado el 24 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 30 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- POTASSIUM CHLORIDE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 17221197, 17221386, 17221385, Exp May-31-24; 17221489, 17221504, 17221530, Exp Jun-30-24; 17221561, 17221579, 17221568, 17221702, 17221704, Exp Jul-31-24; 17221898, 17221993, 17222029, Exp Aug-31-24; 17222300, 17222304, 17222278, 17222609, 17222395, Exp Oct-31-24; 17222589, 17222605, 17222613, Exp Nov-30-24;
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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