FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0606-2024
Potassium Chloride Extended-Release Capsules, USP, (750 mg) 10 mEq K, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Plot No. 2, Phase-2, Pharma Zone SEZ, Pithampur, Dist.-Dhar, Madhya Pradesh 454 775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc, USA, Mahwah, NJ 07430. NDC 68462-357-01
Publicado el 24 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 30 de mayo de 2024
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Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- POTASSIUM CHLORIDE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 17230074, 17230221, Exp Dec-31-24; 17230468, 17230479, 17230553, 17230543, 17230561, Exp Jan-31-25; 17230619, 17230624, Exp Feb-28-25; 17230879, 17230890, 17230918, 17230984, 17230996, 17231002, 17231081, Exp Mar-31-25; 17231102, 17231135, 17231329, Exp Apr-30-25; 17231369, 17231513, Exp May-31-24; 17231516, 17231713, Exp Jun-30-25; 17231909, 17231903, Exp Jul-31-25; 17231943, Exp Aug-31-25; 17232166, 17232179, Exp Sep-30-25.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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