FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0607-2026
Budesonide Inhalation Suspension, 1mg/2mL, 30 x 2 mL Sterile Single-Dose Ampules (5 Single-Dose Ampules per pouch, 6 pouches per carton, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Limited, Baska Ujeti Road, Ujeti Halol-289350, Gujarat, India, NDC 47335-633-49.
Publicado el 17 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 29 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Foreign Substance:This recall has been initiated in response to a product quality complaint reported for black/brown specs and particles within the ampoule solution
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUDESONIDE
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: BAG0074A, Exp. Date: 1/31/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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