FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0597-2026
Minocycline Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP, 115 mg, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., INDIA. Distributed by: Ascend Laboratories, LLC, Parsippany, NJ 07054. NDC: 67877-644-30
Publicado el 17 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 1 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: An out-of-specification (OOS) result was observed during the 9th month of dissolution test analysis
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Ascend Laboratories, LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot# 25141635, Exp 4/30/2028
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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