FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0610-2021
DELFLEX Peritoneal Dialysis Solution with 1.5% Dextrose, Low magnesium, Low Calcium, packaged in a) 3000 mL bags (NDC 49230-206-30) and b) 5000mL bags, 2 packs (NDC 49230-206-50), Rx only, Fresenius Medical Care NA, Waltham, MA 02451
Publicado el 16 de junio de 2021 · Inicio del retiro: 28 de abril de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Temperature Abuse: Product exposed to temperature outside specified limits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: a) 20SU03060, Exp Date. July 2022; b) 21AU02015, 21AU02038, Exp. Date August 2022
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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