FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0614-2017
Fluconazole Injection, USP, 400 mg in 200 mL, Rx only, Manufactured for: Claris Lifesciences Inc. North Brunswick NJ, 08902, By: Claris Injectable Ltd. Gujarat, India, NDC 36000-003-06
Publicado el 5 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 10 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: there is potential of a leak from the primary container which may result in a potential breach of sterility and contamination of the product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Claris Lifesciences Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: A051052, Exp. Aug 2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.