FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0615-2017
Levofloxacin Injection in 5% Dextrose, 750 mg in 150 mL 5% Dextrose, Rx only, Manufactured for: Claris Lifesciences Inc. North Brunswick NJ, 08902, By: Claris Injectable Ltd. Gujarat, India, NDC 36000-048-24
Publicado el 5 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 10 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: there is potential of a leak from the primary container which may result in a potential breach of sterility and contamination of the product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LEVOFLOXACIN
- Fabricante
- Claris Lifesciences Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0336000047241
- Lote
- Lot #: A060040, Exp. Dec 2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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