FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0619-2021
TRESIBA FlexTouch (insulin degludec injection) 100 units/mL (U-100), 3 mL Prefilled Pen, Sample, Rx only, Manufactured by: Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Denmark, Distributed by: Movo Mordisk Inc., Plainsboro, NJ 08536, NDC 0169-2660-90 (Pen), NDC 0169-2660-97 (Kit)
Publicado el 21 de abril de 2021 · Inicio del retiro: 22 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Temperature Abuse: product samples were stored at temperatures below 32* F which is not in accordance with storage requirements that could cause a lack of efficacy and damage to the cartridge and pen-injectors.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TRESIBA
- Fabricante
- Novo Nordisk Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- JP52771 exp 09/30/2021; JP53136 exp 06/30/2021; KP50575 exp 01/31/2022; KP50976 exp 01/31/2022; KP51813 exp 04/30/2022; KP52035 exp 04/30/2022; KP52117 exp 04/30/2022; KP52440 exp 06/30/2022; KP52461 exp 04/30/2022; KP52616 exp 06/30/2022; JP52361 exp 08/01/2021
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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