FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0620-2021
TRESIBA (insulin degludec injection) 100 units/mL (U-100), One 10 mL multi-dose vial, Sample. Not for Resale, Rx only, Manufactured by: Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Denmark, NDC 0169-2662-90
Publicado el 21 de abril de 2021 · Inicio del retiro: 22 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Temperature Abuse: product samples were stored at temperatures below 32* F which is not in accordance with storage requirements that could cause a lack of efficacy and damage to the cartridge and pen-injectors.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TRESIBA
- Fabricante
- Novo Nordisk Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- JZFE233 exp 11/30/2021
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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