FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0619-2024
Potassium Chloride Extended-Release Capsules, USP, (750 mg) 10 mEq K, a).100-count bottle ( NDC 68001-396-00), b) 500-count bottle (NDC 68001-396-03), Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Plot No. 2, Phase-2, Pharma Zone SEZ, Pithampur, Distributed by: Dhar, Madhya Pradesh 454 775, India. Distributed for: BluePoint Laboratories.
Publicado el 7 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 25 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Marca
- POTASSIUM CHLORIDE
- Fabricante
- Amerisource Health Services LLC
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- [100 count bottles]: Lot 17221738, Exp 07/31/2024; Lot 17222494, Exp 10/31/2024; Lot 17230533, Exp 01/31/2025; Lot 17232208, Exp 09/30/2025; [500 count bottles]: Lot 17221823, Lot 17221830, Exp 07/31/2024; Lot 17221831, Exp 08/31/2024; Lot 17230248, Lot 17230253, Lot 17230271, Exp 12/31/2024; Lot 17230796, Lot 17230820, Exp 02/28/2025; Lot 17230825, Lot 17230833, Lot 17230840, Exp 03/31/2025; Lot 17231537, Lot 17231540, Lot 17231719, Lot 17231737, Exp 06/30/2025; Lot 17232111, Lot 17232164, Exp 09/30/2025
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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