FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2445-2024
LINK SymphoKnee Patella Sizing Template, Item Number 881-509/00
Publicado el 31 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 27 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The LinkSymphoKnee Patella Sizing Template was incorrectly labeled. The markings on two arms of the instrument were mixed up because the triangular Patella Sizing Template was inserted upside down into the laser marking process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- LINK BIO CORP
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of FL, GA, KS, OH, WI.
- Lote
- Item Number: 881-509/00; UDI-DI: 04026575310203; Lot number: C225066.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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