FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0621-2024
Glenmark, Azelaic Acid Gel, 15 %, 50 grams, Rx only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Colvale-Bardez, Goa, 403513, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430, NDC 68462-626-52.
Publicado el 7 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 22 de julio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- AZELAIC ACID
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- UPC
- 0368462626528
- Lote
- Lot# 19241453; Exp MARCH 2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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