FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0623-2017
Montelukast sodium tablets, 10 mg, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Camber Pharmaceuticals, Inc., Piscataway, NJ 08854, By: HETERO Labs Limited, Unit V, Polepally, Jadcherla, Mahaboob Nagar - 509 301, India, NDC 31722-726-30
Publicado el 5 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 7 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Discoloration: the firm received a complaint of a sealed bottle in which tablets inside had blue spots and a blue powder inside the bottle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Marca
- MONTELUKAST SODIUM
- Fabricante
- Hetero USA Inc
- Distribuidor
- US Nationwide
- UPC
- 0331722726306
- Lote
- Lot # MON16001B, Exp 01/18
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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