FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0624-2025
Sulfamethoxazole and Trimethoprim, USP, 800 mg/160 mg, Double Strength, 100 Tablets unit dose blister packs (10x10) per carton, Rx only, Packaged and Distributed by: Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46268 USA, NDC 0904-2725-61
Publicado el 17 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 2 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of a Foreign Substance: A specific lot of auxiliary polyester coil, used in product packaging by manufacturer (Amneal Pharmaceuticals LLC) was detected with presence of a micro-organism. No micro-organism was detected on any tablets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM
- Fabricante
- The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
- Distribuidor
- USA Nationwide.
- Lote
- Lot # N02309, Exp 03/31/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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