FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0488-2025
Sulfamethoxazole and Trimethoprim Tablets, USP, 400 mg/80 mg, Rx Only, a) 100 Tablets per Bottle, NDC: 65162-271-10, b) 500 Tablets per Bottle, NDC: 65162-271-50, Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Oral Solid Dosage Unit, Ahmedabad, 382213, INDIA, Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LLC, Bridgewater, NJ 08807.
Publicado el 18 de junio de 2025 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Microbial contamination of non-sterile products: tablets may exhibit black spots due to microbial contamination.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Marca
- SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM
- Fabricante
- Amneal Pharmaceuticals, LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0365168211102
- Lote
- Lot #s: a) AM241019, AM241020, Exp. 06/30/2027 b) AM241019A, Exp 06/30/2027
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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