FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0625-2025
Sulfamethoxazole and Trimethoprim, USP, 800 mg/160 mg, Double Strength, 10 Tablets unit dose blister pack (10x1) per bag, Rx only, Distributed by Cardinal Health, Dublin, OH 43017, NDC 55154-7895-0 (Outer Bag) containing NDC 0904-2725-61 (Inner blisters).
Publicado el 17 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 2 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of a Foreign Substance: A specific lot of auxiliary polyester coil, used in product packaging by manufacturer (Amneal Pharmaceuticals LLC) was detected with presence of a micro-organism. No micro-organism was detected on any tablets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM
- Fabricante
- The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
- Distribuidor
- USA Nationwide.
- Lote
- Bag: N02309A and N02309B, Exp Date: 03/31/2027; Inner blister: Lot # N02309, Exp Date: 03/31/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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