FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0636-2020
Mirtazapine Tablets, USP, 15 mg, 500-count tablets, Rx only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc. Dayton, NJ 08810 NDC 13107-031-05
Publicado el 18 de diciembre de 2019 · Inicio del retiro: 20 de noviembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Error on Declared Strength; cases labelled Mirtazapine 15mg tablets, 500-count bottles, contain 500-count bottles of Mirtazapine 15mg tablets labelled as Mirtazapine 7.5 mg tablets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- MIRTAZAPINE
- Fabricante
- AuroMedics Pharma LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 03119002A3, Exp 3/2022
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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