FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0649-2020
Ranitidine Capsules 150 mg, (a) 60 count bottles (NDC 62559-690-60) , (b) 500 count bottles (NDC 62559-690-05), Rx only, Manufactured by: Appco Pharma LLC, Piscataway, NJ 08854, Distributed by: ANI Pharmaceuticals, Inc., Baudette, MN 56623.
Publicado el 15 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 7 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Impurity N-nitrosodimethylamine (NDMA) found in API
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Appco Pharma LLC
- Distribuidor
- Product was distributed to 6 major distributors/wholesalers some with multiple locations who may have further distribute the product.
- Lote
- Batch # 1905225VN, exp. date Apr-2021 1905226VD, exp. date Apr-2021 1906295UN, exp. date May-2021 1906296UN, exp. date May-2021 1906297UN, exp. date May-2021 1906298UD, exp. date May-2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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