FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0649-2021
Buprenorphine and Naloxone Sublingual Film 2mg/0.5mg, 30 pouches each containing 1 sublingual film, Distributed by: Alvogen, Inc. Pine Brook, NJ 07058 USA, NDC 47781-355-03
Publicado el 14 de julio de 2021 · Inicio del retiro: 26 de febrero de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent drug: Out of specification for assay of naloxone and buprenorphine (low)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUPRENORPHINE AND NALOXONE
- Fabricante
- Alvogen, Inc
- Distribuidor
- USA nationwide.
- UPC
- 0347781356118
- Lote
- Lot #: 36924, Exp 6/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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