FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0651-2020
Estriol, USP, (Micronized), 0.12 g, Distributed by Enovachem Pharmaceuticals, Torrance CA; NCD #76420-049-37
Publicado el 15 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 9 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Additional testing found Out of Specification impurity test results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Asclemed USA Inc. dba Enovachem Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Product was distributed to 6 physician's offices within the state of California.
- Lote
- Lot Code/Exp. Date: 11061901, 11061803, 11281804, 11291804, 04171902, 05201901, 08121902, EXP 12/31/2020; 08161901, 10111903, EXP 5/31/2021; 11211904, 10161901, EXP 8/31/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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