FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0650-2020
Estriol, USP, (Micronized), 0.06 g, Distributed by Enovachem Pharmaceuticals, Torrance CA; NCD #76420-049-36
Publicado el 15 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 9 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Additional testing found Out of Specification impurity test results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Asclemed USA Inc. dba Enovachem Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Product was distributed to 6 physician's offices within the state of California.
- Lote
- Lot Code/Exp. Date: 11061901, 04011903, 04221904, 04241904, 06031902, 07301905, 09061903, EXP 12/31/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States