FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0652-2025
STERILE WATER FOR INJECTION USP, 3000mL, Rx only, B. Braun Medical Inc., Bethlehem. PA 18018, NDC 0264-7385-60.
Publicado el 24 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 26 de agosto de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility- Potential for fluid leakage from the port due to port misalignment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- STERILE WATER
- Fabricante
- B BRAUN MEDICAL INC
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- Lote
- Lot #: J3L519, J3L528, Exp.: 31AUG2026 Lot #: J4C522, J4C523, Exp.:28FEB2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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