FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0653-2025
0.9% SODIUM CHLORIDE IRRIGATION USP. ISOTONIC SOLUTION FOR IRRIGATION, 3000mL, Rx only, B. Braun Medical Inc., Bethlehem, PA, 18018, USA, NDC 0264-7388-60.
Publicado el 24 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 26 de agosto de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility- Potential for fluid leakage from the port due to port misalignment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SODIUM CHLORIDE FOR IRRIGATION
- Fabricante
- B BRAUN MEDICAL INC
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- Lote
- Lot#: : J4C521, J4C516, J4C524, Exp. : 28FEB2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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