FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0658-2025
Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Mertiatide, Rx Only, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Billerica, MA 01821, NDC 45567-0655-1
Publicado el 24 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 3 de septiembre de 2025
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Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications-Out of Specification (OOS) observation for sulphate in Sodium Tartrate Dihydrate used for the production of Mertiatide.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M MERTIATIDE
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- Lot# AD70995; Exp 10/31/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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