FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0655-2025
Cyclobenzaprine Hydrochloride Tablets, USP, 10 mg, 90-count bottle, RX only, Manufactured by: Unichem Laboratories, Ltd, Pilerne Ind. Estate, Pilerne, Bardez, Goa, India; Manufactured for: Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc. East Brunswick, NJ. NDC 29300-415-19.
Publicado el 24 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 27 de agosto de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Mix Up; Bottles of Meloxicam USP, 7.5mg, 90-count tablets (yellow in color), were labeled as Cyclobenzaprine Hydrochloride Tablets USP, 10 mg 90-count tablets (blue in color).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Marca
- CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Unichem Pharmaceuticals USA Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the U.S.A
- Lote
- Lot No: GMML24026A, Expires: 09/30/2027
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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