FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0656-2025
Entecavir Tablets, USP, 0.5 mg, 30 Tablets, Rx Only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Ahmedabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 68382-920-06.
Publicado el 24 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 4 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurity/Degradation Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Marca
- ENTECAVIR
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- Lote
- Lot E309376; Exp 11/30/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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