FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0659-2016
Candesartan Cilexetil Tablets, 16 mg, a) 30 count (NDC 00781-5938-31) and b) 90 count (NDC 00781-5938-92) bottles, Rx Only, Manufactured by Mylan Laboratories Limited Hyderabad 500 034, India for Sandoz Inc. Princeton, NJ 08540
Publicado el 17 de febrero de 2016 · Inicio del retiro: 31 de diciembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; 9 month stability timepoint
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sandoz Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- a) 3022288 12/2015 3025988 03/2016 3025989 04/2016 3030459 08/2016 3030460 08/2016 3032087 10/2016 3032088 10/2016 3034506 12/2016 3035952 01/2017 3035953 01/2017 b) 3022287 12/2015 3025990 04/2016 3030458 08/2016 3032086 09/2016 3035954 01/2017
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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