FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0659-2020
Sumatriptan Succinate Tablets, 50 mg, packaged in a) 9 (1x9) Unit-of use blister card (NDC 62756-521-69) and b) 100 count bottles, (NDC 62756-521-88), Rx only, Sun Pharma, Cranbury, NJ
Publicado el 22 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 26 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; out-of-specification results obtained for related substance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SUMATRIPTAN SUCCINATE
- Fabricante
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed throughout the United States to 96 distributors and 1 repacker/relabeler.
- UPC
- 0362756521889
- Lote
- a) JKU1939A, JKU1940A, JKU1940B, exp. date 04/2022 and b) JKT4175A, exp. date 11/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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