FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0658-2020
Ketorolac Tromethamine Injection, USP 60 mg/2 mL (30 mg/mL), packaged in 2 mL Single Dose Vials (NDC 0641-6043-01), 25 vials/shelf-pack (NDC 0641-6043-25), For IM Use Only, Rx only, Manufactured by: WEST-WARD Eatontown, NJ 07724 USA.
Publicado el 22 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 17 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: particles identified as polydimethylsiloxane (PDMS)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- KETOROLAC TROMETHAMINE
- Fabricante
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- 038368, Exp. Mar 2020; 058314, Exp. May 2020; 078305, 078307, Exp. July 2020; 118362 Exp. Nov 2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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